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第十一批集采结果公布,淘汰率近40%,大品种爆出大冷门

2025-10-29 健识局HaiPress

行业等了整整一天,第十一批国家集采的部分结果终于在10月28日晚公布。

与之前10轮集采的最大不同是:集采完成的10月27日,国家医保局并未及时公布结果。直到10月28日晚,上海阳光医药采购网也只公布了中选企业名单,并未像以往一样公布中选产品价格。

按照国家医保局此前发布的公告,这次集采全国共4.6万家医药机构参加报量,445家企业的794个产品参与投标。但最后只有272家企业获得中选资格,淘汰率接近40%。和此前第九批集采262家企业参与投标、205家企业中选的比例相比,第十一批集采由于设定的入围企业的上限数量,淘汰率显得有点高。

国家医保局对第十一批集采进行重大优化,不再单纯最低价中标,而是将“稳临床、报质量、防围标、反内卷”作为核心原则。但从各方面汇总的信息来看,这次集采中竞价依然激烈,只是中选产品平均价差较此前批次明显缩小。

另外,外界关注的外资药企集采中选情况,这次依然不容乐观。

外资药企参与度不高

官方已公布的结果显示:本次集采有9个品种的竞标企业超过20家。按照最多入围企业数不超过10家算,这9个品种中,意味着有50%以上的企业将落选。

根据国家医保局通报的入围企业名单来看,竞争最为激烈的是二羟丙茶碱注射剂共48家企业竞标,最终石药欧意和石药银湖、石家庄四药、四川美大康华康药业等12家药企中标。这个品种是治疗呼吸系统疾病的常用药,2024年国内院内市场规模达6.50亿元。

这一次,外界最为关心的磷酸奥司他韦颗粒爆出大冷门。

占据奥司他韦颗粒市场七成份额的宜昌东阳光药业意外落选。东阳光的产品是医院报量需求最多的,全国共111.2万片。东阳光落选,这部分市场将由中选的湖南慧泽生物、成都第一制药拿下。有消息称,两家企业的中选价格分别是17.88元和19.03元,是东阳光产品目前的市场价的40%左右。

根据财报显示,东阳光2025上半年收入19.38亿元,磷酸奥司他韦产品实现营业额13.01亿元,占公司收入接近7成。这次集采未能中选,未来抗流感病毒的市场格局将出现变化。

另外让人大跌眼镜的是,第十一批集采所涉及的外资企业原研品种,包括雅培、诺华、默沙东、第一三共、拜耳、阿斯利康等外企品种参与意愿仍然不高,大多最终选择放弃报价或保持现有挂网价格。

达格列净是一款临床常用的降糖药, 2024年医院终端销售达8.6亿片,参与报价的企业竞争异常激烈。作为参比制剂的阿斯利康原研的达格列净未能入选,两家印度仿制药企Hetero Labs Limited和西普拉的仿制药中选,国内企业山东鲁抗、湖南九典、南京方生和医药中选。

罗沙司他这个品种也面临同样问题。齐鲁制药、正大天晴、复星万邦、成都倍特等12家药企获得罗沙司他的集采中选资格,原研厂商法博却黯然退出。这是肾性贫血治疗领域销售额第一的品种,2023年销售额突破20亿元。

业内普遍认为:随着中国仿制药水平不断提高,以后将有更多参比制剂会纳入集采,惠及更多患者。

未中选企业还有机会

本次集采的亮点之一是按厂牌进行报量,这是保障临床供应使用的有力举措。

以奥拉帕利口服常释剂型为例,医疗机构对于齐鲁制药的临床需求量是98.07万片、10.86万片,最终两家药企纷纷响应患者需要,降价中选。奥拉帕利是一款临床常见治疗卵巢癌的抗肿瘤药,第十一批集采不仅帮助药企拓宽了渠道,让销售量更可稳定,还能让广大患者得到真真切切的实惠。

奥拉帕利并非孤例。治疗免疫性(特发性)血小板减少症的艾曲泊帕乙醇胺虽然用量不如高血压、糖尿病等常见病,依然获得医疗机构的报量。最终正大天晴、齐鲁制药6家企业中标。

但是,像东阳光的奥司他韦颗粒等报量需求较大的品种却未中选,该怎么保障供应呢?

国家医保局对此有专门的解答:如果厂牌中选,当然就直接成为供应企业;如果厂牌没有中选,按规则由所在省份的主供企业来供应空缺需求,医疗机构则按照“一品两规”的政策进行临床使用。

这就是说,一些外资原研药虽然医院报量较多,但企业选择不进集采,那么这些医院只能采购中选主供品种。

在十一批集采中,国家医保局明确强调了协议采购量完成之后各医院的选择权问题。按要求,协议采购量是报量的60%-80%左右,完成协议量之后,“优先使用集采中选品种”,但并不是“必须使用”。剩余用量,医院可自主选择其他中选品种,以及非中选药。

大量外资企业没有中选,可能正是看到了这次集采给出的相对宽松的用药氛围。如果各地能够执行“优先使用”的原则,那么大批企业还能在20%-40%的市场空间里争取机会,这对一些原研药来说是退而求其次的最好策略,相对于前面10轮国家集采,第十一批集采在协议量之外的规定是最明确和宽松的。

截至目前,国家医保局共开展十一批国家组织药品集采,成功采购490种药品。本次集采拟中选结果公示后将正式发布,全国患者预计于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药。

(责任编辑:zx0600)

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